近期美國電子煙監(jiān)管的核心趨勢是聯(lián)邦與州政府雙重發(fā)力，且各州法規(guī)日趨嚴(yán)格和差異化。企業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)不再是單一的聯(lián)邦政策，而是需要應(yīng)對各州“拼圖式”的法律環(huán)境。
一、 產(chǎn)品上市授權(quán)：PMTA注冊法成為多州標(biāo)配
核心要求：多個(gè)州已通過立法，明確規(guī)定禁止銷售未獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。
具體規(guī)定：通常要求在2016年8月8日后上市的產(chǎn)品，必須通過PMTA審批方可合法銷售，且其申請未被FDA拒絕或撤回。
近期動態(tài)：
威斯康星州：已于2025年7月1日生效。
阿肯色州：于2025年9月1日生效，全面執(zhí)法日期為2025年11月1日。
目前全美已有約12個(gè)州實(shí)施了類似法律，這實(shí)質(zhì)上將FDA的聯(lián)邦監(jiān)管要求變成了州級的執(zhí)法依據(jù)，大大加強(qiáng)了執(zhí)法力度。
二、 供應(yīng)鏈與產(chǎn)地限制：出現(xiàn)“去中國化”趨勢
這是近期最值得關(guān)注的重大變化，直接沖擊現(xiàn)有供應(yīng)鏈模式。
阿拉巴馬州：從2025年10月1日起，禁止銷售任何非在美國本土制造、包裝和貼標(biāo)的電子煙產(chǎn)品。這是最嚴(yán)格的“美國制造”條款。
德克薩斯州：從2025年9月1日起，法律明確禁止銷售由中國、俄羅斯、伊朗、朝鮮等“受關(guān)注外國”的公司（包括其子公司或承包商）所制造或組裝的電子煙產(chǎn)品。這一規(guī)定帶有地緣政治色彩。
三、 口味、包裝與營銷限制持續(xù)收緊
各州繼續(xù)采取措施，降低產(chǎn)品對未成年人的吸引力。
口味限制：盡管聯(lián)邦層面僅禁止了換彈式電子煙中的非煙草和非薄荷醇口味，但多個(gè)州（如加利福尼亞州、馬薩諸塞州等）已全面禁止銷售所有風(fēng)味電子煙。阿拉巴馬州等地也加入了限制口味的行列。
包裝與設(shè)計(jì)：德克薩斯州的新法禁止產(chǎn)品包裝使用對未成年人有吸引力的圖像（如卡通、糖果），并禁止產(chǎn)品本身做成玩具、食品等形狀。同時(shí)，要求披露所有成分。
加州“無味煙草清單”：加州已于2025年8月批準(zhǔn)建立一份授權(quán)銷售的煙草產(chǎn)品清單，未列入該清單的“無味”產(chǎn)品（其定義非常嚴(yán)格，近乎涵蓋所有輕微調(diào)味的煙草產(chǎn)品）將不得銷售。
四、 稅收政策：州稅與地方稅并行
阿拉巴馬州：從2025年10月1日起開征電子煙消費(fèi)稅，稅率為批發(fā)價(jià)的10%。
地方稅權(quán)：該州法律還允許各地方政府在特定截止日期前設(shè)立自己的地方電子煙稅，可能導(dǎo)致同一州內(nèi)不同城市的稅負(fù)不同，增加了商業(yè)復(fù)雜性。
美國最新合規(guī)政策對電子煙行業(yè)的主要影響與建議
供應(yīng)鏈重構(gòu)迫在眉睫：阿拉巴馬和德克薩斯州的法規(guī)對當(dāng)前以中國為中心的供應(yīng)鏈構(gòu)成直接挑戰(zhàn)。企業(yè)必須立即評估供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，考慮在美國建立或合作設(shè)立生產(chǎn)、包裝線。
市場準(zhǔn)入門檻極高：PMTA注冊法的普及意味著沒有FDA授權(quán)，產(chǎn)品將在越來越多的州被直接禁售。而獲得FDA授權(quán)極其困難且昂貴，市場將進(jìn)一步向已有授權(quán)的大煙草公司集中。
合規(guī)成為核心競爭力：企業(yè)需要建立專業(yè)的合規(guī)團(tuán)隊(duì)，動態(tài)跟蹤各州立法（而不僅是聯(lián)邦法規(guī)），對產(chǎn)品的產(chǎn)地、口味、包裝設(shè)計(jì)、成分和營銷方式進(jìn)行全面的合規(guī)審查。
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